FFR-Guided PCI Optimization Direct by IVUS – 2-Year FFR REACT Results

The objective of this study was to examine the impact of IVUS-guided post-PCI optimization on the occurrence of target vessel failure (TVF) at a 2-year follow-up, in comparison to standard of care. The study was conducted after the FFR React trial, where intravascular ultrasound (IVUS) was utilized to guide PCI optimization in patients with post-PCI FFR <0.90. The results demonstrated that IVUS-guided optimization significantly improved post-PCI FFR and post-PCI IVUS parameter values. Although there was a trend towards lower rates of TVF, TVMI (target vessel myocardial infarction), and TVR (target vessel revascularization) favoring the IVUS-guided optimization group, these findings did not reach statistical significance.

Background: In the FFR REACT trial, IVUS-guided PCI optimization in patients with post-PCI FFR <0.90 significantly improved post-PCI FFR and post-PCI IVUS parameters. IVUS-guided PCI optimization in patients with post-PCI FFR <0.90 did not reduce target vessel failure (TVF) as compared to standard of care.

Aims: To investigate whether IVUS-guided post-PCI optimization in patients with post-PCI FFR <.90 as compared to standard of care reduces TVF at 2-year follow-up.

IVUS-guided PCI optimization in patients with post-PCI FFR <.90 did not significantly reduce TVF at 2-year follow-up as compared to standard of care.

 

Note: See full resource above for complete citations and references.

Post-PCI FFR Values and Post-PCI IVUS Findings – 2-Year FFR REACT Results

This study examines the influence of post-PCI intravascular ultrasound (IVUS) evaluation on operator strategy. The objective is to evaluate the effects of additional optimization in patients with low post-PCI FFR values. The trial indicates that performing additional optimization techniques improves post-PCI FFR in patients with FFR < 0.90. The FFR REACT trial utilized IVUS guidance to optimize PCI in patients with low post-PCI FFR values.

 

Background: Additional optimization in patients with low post-PCI FFR significantly improves post-PCI FFR values. In the FFR REACT trial, we used IVUS to guide PCI optimization in patients with post-PCI FFR < 0.90.

Aims: To assess the impact of post-PCI FFR pullback data and post-PCI IVUS findings on operator strategy.

IVUS evaluation changed treatment strategy in 53.1% of vessels (76/143, p<0.001)

 

Note: See full resource above for complete citations and references.

Ultra-Low Contrast Imaging and PCI

Dr. Ziad A. Ali, Interventional Cardiologist at Saint Francis Hospital and Heart Center, emphasizes the significance of reducing contrast exposure and utilizing the least nephrotoxic contrast agents in angiography and percutaneous coronary intervention, particularly in patients with pre-existing chronic kidney disease. By implementing intravenous volume hydration, ensuring appropriate catheter engagement, and limiting contrast injection volume, the risk of acute kidney injury (CA-AKI) can be mitigated. The ACIST CVi® Contrast Delivery System addresses these concerns by offering controlled volume and rise settings, as well as the ability to record injection volume for documentation purposes. During cardiovascular intervention other physiology and imaging devices (IVUS) are often used as well. The ACIST HDi® HD IVUS System with enhanced imaging modes provides a better defined IVUS image for preprocedural planning and post procedural assessment. The ACIST RXi® Rapid Exchange FFR System along with the ACIST Navvus® II MicroCatheter give you the freedom to quickly and easily assess Fractional Flow Reserve (FFR) and dPR (diastolic Pressure Ration) using you 0.014” guidewire of choice. Continue reading to learn more.

 

Note: See full resource above for complete citations and references.

Pre-and Post-PCI Physiological Assessment with Dr. Arnold Seto

Dr. Arnold Seto, Chief of Cardiology Long Beach VA Medical Center, discusses the advancements in pressure sensor wires and catheter technologies. Specifically, he highlights the enhancements made to the ACIST Navvus II® Rapid Exchange FFR MicroCatheter compared to its predecessor, Navvus®. The Navvus II® microcatheter provides several advantages over conventional FFR pressure wire technology, including the flexibility to select a guidewire of your preference.

 

“There have been multiple improvements in the Navvus® Catheter, which have a smoother entry profile and improved flexibility by reducing the size of the measurement segment.” – Dr. Seto

 

Note: See full resource above for complete citations and references.

RXi Instruction Videos Playlist

In this informative video, product specialist Guy Nothem introduces the RXi® Rapid Exchange FFR System. The RXi® system, combined with the Navvus® Rapid Exchange Micr0Catheter, employs a cutting-edge fiber optic transducer to ensure precise FFR measurements. Notably, interventional cardiologists can utilize their preferred 0.014″ wire while maintaining optimal wire position within the coronary artery throughout the procedure. The Navvus® MicroCatheter boasts several key characteristics, including an entry profile of just 0.016″, a tapered tip for smooth transition through any coronary disease. The plug-and-play monitor is effortlessly set up by plugging it in and zeroing it once initially. It displays essential patient information such as Pa (proximal pressure), PD (distal pressure), Pd/Pa, FFR (Fractional Flow Reserve), case summary, and much more. A standout feature of the RXi® system is its ability to easily input PV, setting it apart from other FFR systems. Watch the video to delve into comprehensive insights about the RXi® Rapid Exchange FFR System, including its components, applications, and setup procedure.

 

“The fiber optic transducer is positioned just five mm from the tip of the catheter which is our competitive advantage. Pressure wires have a transducer set back 30mm from the tip which requires much more real estate to get their transducer beyond a coronary stenosis. The Navvus® has a 26 cm monorail segment which is similar to most angioplasty balloon systems. The Navvus® has two femeroal markers. One at 80 and one at 100 cm.” – Guy Nothem

 

Note: See full resource above for complete citations and references.

FFR-Guided PCI Optimization Directed by High-Definition IVUS – EuroPCR 2021

From Euro PCR Dr. Joost Daemen, an international cardiologist at Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands, discusses the concept of post PCI FFR guided by IVUS.

“By using IVUS to assess post-PCI results we were able to optimize the procedure in 80% of the cases. By adding either additional stents, in 30% of the cases, or doing additional optimization of the previously implanted stent in 1/3 patients” – Dr. Joost Daeman

In the trial there was only one periprocedural complication which was a minor dissection that was resolved with an additional stent. Dr. Joost and his colleagues concluded that post-PCI optimization is a safe maneuver/procedure when directed by IVUS.

 

Design: Prospective, single center, randomized controlled trial

Objective: to evaluate if FR guided PCi optimization detected by HD-IVUS in patients with post-PCI FFR < .90 will improve clinical outcome

Primary endpoint: target vessel failure at 1 year

Current status: 82% inclusion

 

Note: See full resource above for complete citations and references.

Why Imaging and Physiology Improve Outcomes – Dr Joost Daemen

[transcript] [vertaling]

mijn naam is joost naam en ik ben

interventie cardiologie met het erasmus

medisch centrum en ik heb gemiddelde eer

om eigenlijk voor het eerst hier op de

dresken symposium te spreken en een

sponsor respons het symposium te mogen

voor zitten

symposium gesponsord door 6 medical

wat we eigenlijk zouden willen in de

komende drie kwartier is jullie iets

meer vertellen over het gebruik van

imaging en fysiologie en in jullie

dagelijks praktijk op een manier dat dat

hopelijk tastbaar wordt en begrijpelijk

dat doe ik uiteraard niet alleen ik zal

dat doen samen met arnold seto

imaging en fysiologie expert uit de long

beach californië die zo vriendelijk is

geweest zijn zijn presentatie of was

live op te nemen dus die zullen wezen om

meteen uitzenden en tussendoor

laten zien en achteraf dan ook gelijk de

mogelijkheid bieden om omdat discussie

te voeren met hem voordat we dat doen

zou ik graag willen starten met een

algemeen kort overzicht over waarom

imaging en fysiologie in de dagelijkse

praktijk

onze patiëntenzorg en ook uitkomst te

verbeteren

dit zijn mijn conflict

dit is iets wat jullie eigenlijk

allemaal denk ik wel herkennen dus je

hebt een patiënt in dit geval een man

met stabiel ap1 van slide aan die heeft

om deze lees in de rechter coronaire de

meesten van ons alle dat zou de dat

eigenlijk gelijk behandelen

maar stel nu dat dit een 80-jarige

patiënt is die eigenlijk weinig klachten

heeft een baby die 35 is alsof copd en

de man doet eigenlijk niet zo veel meer

naar doen en ff en die blijkt dan 83 te

zijn besluit je dan dit wat niet te

behandelen nou dat is eigenlijk iets wat

wat niet zo nieuw is deze deze een

controversen in zien versus meten want

als je kijkt naar de frame data van

inmiddels elf jaar geleden wisten we al

dat 65% van de leges tussen de 50 en 70

procent even ver negatief is en ook 20%

van de leges tussen de ene 70 en 90

procent i blijkt even ver negatief te

zijn en wat dan blijkt dus wanneer je

laesies als deze niet behandeld wanneer

ze in dit geval wat data van de the fur

qua groter zijn dan 75 dat dat eigenlijk

heel veilig kan dus patiënten ook op de

langere termijn doe dit niet beter met

dan zonder pc

van dit soort stabiele laesies

die impact voor een classificatie werd

ook eigenlijk paar weken geleden op op

de een cd’tje dat kon frans nog eens

mooi opnieuw aangestipt hier we data van

de syntax twee studie maar in theorie

eigenlijk allemaal patiënten in zaten

met drie frans leiden dus wanneer je

drie wat lijden had en comfort martien

consensus aan de criteria van deed mocht

je een deze studie meedoen maar het

interessante van het syntax twee

protocol is dat pc comtemporary moet

worden uitgevoerd middels imaging en

fysiologie als je m fysiologie deed en

deze patiënten daar bleek er het

eindelijk van al die mensen met drie wat

lijden maar 37% een brief en specie

onderging omdat een heel 1 op 3 lees is

eigenlijk die furred werd ondanks dat

men een basis van de algen je dacht dat

deze patiënt significante lezen zijn dus

drie pad leidde had ook op de langere

termijn als je dan kijkt naar de

resultaten tot vijf jaar doen die

patiënten het eigenlijk met huidige

hedendaagse technieken beter dan wanneer

je dat vergelijkt met de syntax een

populatie waar je al die fysiologie en

neem het u niet werd toegepast

nou fysiologie dan een post procedure

stadium dat is ook iets wat de laatste

jaar wat meer aandacht heeft gekregen

velen van ons doen dat niet routinematig

maar toch zijn er behandelen argumenten

om te zeggen dat je dan misschien toch

laagdrempelige zou moeten doen

zo bijvoorbeeld deze rechten coronaire

met instant race in onze proximaal

subtotalen lazy day staal die dan op

conventionele manier er wordt behandeld

met ballon dilataties

wat niet complimenten ballonnen langere

stand om het hele segment toch opnieuw

te coveren

dat wordt nog uitgebreid gepocheerd met

een 3 en een half en c ballon

en dat ziet er dan uiteindelijk

autobiografisch eigenlijk heel erg mooi

uit

nou deze patiënt dat het geluk in een

van onze en ver registraties en studies

terecht te komen wat wij hebben dan post

procedure even ver deden en die blijkt

een nulpunt 88 te zijn zeg je nou dat is

eigenlijk niet zo slecht maar in dit

geval wanneer de ff ver onder de 90 was

en voerden we de bij deze mensen

additionele invasive imaging uit met

i’ve is wat je dan ziet is dat die staat

er eigenlijk mooi inzitten staal ziet

dat er goed uit geen ijsje secties stent

is goed geëxpandeerd ook in het

middensegment prachtig resultaat

maar proxima bij de proximale edge

ondanks eigenlijk een heel goed aan

geografisch resultaten hamill avond 3

ernstige onder expansie wat vervolgens

dan geleid heeft tot additionele

interventie

en het is juist die pols procedure

optimalisatie die toch het resultaat van

je procedure kan verbeteren waar let je

dan op drie belangrijke dingen onder

expansie

uit de secties en geographic mis als je

pas als je die drie criteria

routinematig beoordeeld

ben je echt in staat om uiteindelijk

betere resultaten te krijgen dan kom ik

zo meteen ik eventjes op terug

ook deze patiënt additionele passie

locatie

uiteindelijk goed resultaat en ook hier

en proximale stijn tijdje de nu een heel

stuk beter bij zit

dan wat zijn om meer reden om te denken

dat imaging erg kwaliteit van zorg

verbeteren en dat is het feit we zagen

dat net ook al en de live cases op

angioom alleen is het soms heel moeilijk

om calcificaties in te schatten en en

presenteerde gary je iets van 25 jaar

geleden waarbij die zij als je drie of

vier kwadranten kans ficatie die vis is

sensitiviteit omdat op anke je te zien

ongeveer 60% dus dat geeft aan dat onkyo

simpelweg niet betrouwbaar is om te

kijken naar hoe ernstig de kalk is ook

dit wat als voorbeeld accu gaven slechts

heel mild verkoopt om op i’ve is toch

uitgebreide calcificaties zeker tot 180

graden

ook een lezen met een emmer avond

twee-en-een-half die je al uw grafische

niet direct herkend zou hebben

dan wanneer je er intravasculaire

imaging doet bij een patiënt met een

verkalkte lazy geeft je dat heel veel

informatie over de complexiteit van de

kalk

die we dan structureel beoordelen op

basis van de lengte de dikte en de hoek

van de kalk

houden bij een gedachte die lengte

langer dan 5 mm dan wordt het echt

relevant en ark groter dan 180 op of c

270 op iphones is echt per fiets

belangrijk en vooral dit laatste is

belangrijk want je rechtsboven ziet de

kelson financials die zijn belangrijk

omdat dat juist ook een heel belangrijke

indicator kan zijn of op wat voor type a

track toe mee of shockwave of niet

complimenten ballon je het best gebruikt

en dit soort casa share exacte details

ga ik dan nu niet op in

en als je die ifis gebruikt

blijkt ook dat je bij een op de vier

mensen toch additionele procedurele

optimalisatie doet want dan met name

leidt tot er een groet tom

groei in je mee de maalstand aria

wat uiteindelijk de belangrijkste

voorspeller is voor outcome je ziet hier

ook de basis van deze syntax qe2 data

dan wanneer de middel stemt er ja op het

einde groot is dus in dit geval echt

groter dan 5 doet de patiënt het

uiteindelijk beter dus accepteer niet

een stem terrier van drie tot vier ook

al geeft het systeem aan expension is

80% in een metalen day want dit is

simpelweg niet geassocieerd met goede

uitkomst al wat ik wel wil meegeven is

dat het gebruik van iphones alleen je

procedure echt niet verbeterd

het gaat erom dat je kijkt naar die drie

belangrijke items die ik zojuist heb

laten zien plus 2 call zingt ratificatie

op voorhand

want op het moment dat je uiteindelijk

niet aan de criteria van optimale

standing voldoet helpt i’ve is niet om

je procedure te verbeteren en dat zie je

heel mooi in de auto met studie

eigenlijk de eerste wiel wild-eyed we

studie en china in dit geval

vijftienhonderd patiënten al cammers

want bij aang het pacey duidelijk in

video was ten opzichte van eyes guard

het pc

als je kijkt in the eyes god het pacey

je armen zie je op de rechter kant

patiënten die aan de criteria van

optimale stenting voldeden

msc groter dan vijf geen lange uit je

secties en plak door de duitse kleine

50% zien event rit van een punt 6

procent terwijl de mensen die dat niet

hadden vier punt 4% wat zeker eerder in

de buurt komt van de angles pc dan de

eyes guy de pc resultaten

nou dan als laatste ja we weten ifis

verbeterd uitkomsten zijn nu een heel

serie aan studies retrospektive een

prospectief die dat laten zien

je meest reeds gaan ongeveer met 26%

naar beneden en dat haal je zowel door

een reductie van dood en my en nieuwer

in vascularisatie

ook en meten analyses die enkel naar

gerandomiseerde data krijgen zie je dat

terug 36 procent reductie in mason ook

ongeveer een die orde van grootte

reducties in je vascularisatie getallen

dat is ook durable dus wat meer recente

data laat zien dat die daad op een jaar

gelden maar ook op de lange termijn

eigenlijk compleet valide blijven voor

ict gelijkaardige data ook met

significante reducties in dood en my en

nieuwe geen vascularisatie th

zeg je nou goed ben ik dan nog steeds

niet overtuigd hebben want vandaag de

dag wordt office nog steeds maar een

zeer beperkte mate gebruikt de is een

heel aantal studies onderweg optimaal

studie nog eens kijken i’ve is francis a

new york waar de peace jaar in lef mijn

ziekte af door patiënten en ik je studie

geleden een geleid door een duw in

benning

chip life is ook een ik roep katie

project geleid ook door doen mensen het

erasmus onder andere roberto nicolas en

mijzelf voor beiber 2000 patiënten

randomiseren na irish versus

all your finger de pc’ ja in patiënten

met chip laesies in proeven

gelijkaardige studie en samenwerking met

philips volk een oh geleid door door

washington met star ook twee of alle

drie duizend patiënten onderweg

hi semi-live is een steen die patiënten

vijfentwintighonderd patiënten ook

onderweg vanuit denemarken

uw min 4 allemaal denk ik bij iedereen

bekend veel van jullie hebben ook aan

deze studie meegedaan maar van de

uitkomsten ook onderweg zijn als het

gaat over oc t guy de pc’ jaar en

datzelfde wordt ook gekeken gekeken in

en de oktober studie waar specifiek

gekeken wordt naar patiënten met

bifurcatie laesies daar wilde ik het bij

houden voor nu en concluderen dat als je

werkte puur op basis van audio grafiek

wees en wees in van bewust dat afrika de

pisa is simpelweg inferieure is als het

gaat naar inschatten van lazy ernst en

ook stent resultaten

jamie chung en fysiologie gebruik

verbeter je je uitkomsten je had grotere

middel stijn terrie jas en belangrijk is

denk ik ook om te weten dat er nog een

heel aantal studies onderweg zijn die

hopelijk ook de indicatie voor imaging

en fysiologie in het bijzonder in de guy

duits nog verder zullen versterken

ACIST FFR Search Information Sheet

FFR-Search is an extensive study investigating the relationship between post-PCI FFR values and clinical outcomes within a real-world patient population. The study employs the ACIST Navvus® Rapid Exchange FFR MicroCatheter, known for its deliverability and crossability. Additionally, this innovative device empowers users with the freedom to select their preferred guidewire, for swift and precise FFR measurements. The study concluded that lower post-PCI values are linked to increased MACE rates at one year. Continue reading to see more results from the study.

 

“The preliminary data from FFR-Search has the potential to significantly expand this technology’s role in the cath lab in the future, which is why we’re eager to see the important results of the primary endpoint in two years”

FFR-Search Co-PI Dr. Nicolas M. Van Mieghem, MD, PhD, FESC, Director of Interventional Cardiology at Thoraxcenter, Erasmus Medical Center in Rotterdam, Netherlands

 

Note: See full resource above for complete citations and references.

RXi dPR Sheet

The ACIST RXi® Rapid Exchange System offers the ACIST diastolic pressure ratio (dpr) as a non-hyperemic solution for physiological assessment of coronary disease. This approach has the potential to decrease patient discomfort, lower costs, and reduce procedure time. Utilizing the Navvus®II Rapid Exchange FFR MicroCatheter, the ACIST RXi® System serves as an alternative to conventional pressure wires. It allows physicians to employ their preferred 0.014″ guidewire for dependable assessment of coronary physiology. Read on for an examination of the ACIST FFR Study.

 

Purpose: The data collected during the ACIST-FFR clinical study was retrospectively assessed by an independent, physiologic core laboratory to support ACIST’s dPR algorithm on the ACIST RXi System

Key points:

  • ACIST dPR is highly correlated with iFRcalc
  • ACIST dPR provides similar diagnostic accuracy as iFRcalc

 

Note: See full resource above for complete citations and references.

ACIST FFR Study

Introducing the groundbreaking Navvus II® Rapid Exchange Pressure MicroCatheter, designed for evaluating coronary and peripheral physiology. This tool aids in the assessment of whether additional physiological intervention is required. It can be utilized with both hyperemic and non-hyperimic physiological assessments. After extensive testing, the ACIST team has found that Navvus II® facilitates navigation and enhances performance in various clinical cases. Navvus®II may provide consistent and accurate performance when faced with a wide variety of common clinical case challenges. Moreover, it offers the convenience of utilizing a 0.014″ guidewire throughout the procedure. For further insights, we invite you to watch the accompanying video to delve deeper into its capabilities.

 

Note: See full resource above for complete citations and references.

 

Skip to content